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本文标题："动物急性毒性试验的目的和步骤！"
新闻来源：未知 发布时间：2011-12-22 0:24:03 本站主页地址：http://www.jiance17.com
动物急性毒性试验的目的和步骤！
急性毒性试验之目的，是分别以临床投药途径及经口投药途径，各单独投药一次后
，测定实验动物之%致死量(LD50)并观察其急性毒性症状。原则上所有动物用新药
品必须实施急性毒性试验。
1.试验动物：至少使用两种健康良好，体重近似的齧齿类动物。通常使用大白鼠(rat)
及小白鼠(mice)。
2.动物数目：各剂量组使用雌雄至少各5隻。
3.投药途径：原则上分别使用临床应用时之投药途径及经口投药途径投药。临床应用
时投药途径如为经口投药途径，则必须实施另一种非经口投药途径投药。经口投药
原则上採取强制胃内投药法(使用经口投药管、经口投药针、胃管等投药)，试验动
物在投药前绝食24小时。
4.剂量分组：设定足以测定LD50之剂量组，原则上分成至少4剂量组。各剂量组剂量
的选择，依测定方法之不同而分为等差或等比增加。原则上先实施预备试验，依据
结果设定各组之剂量。依据试验结果推测，经口LD50值可能大于5,000 mg/kg时，
不需要实施急性毒性试验。预备试验结果，因毒性低而不能求出致死剂量时，则以
技术上可投药之最大剂量，设定为最高剂量。原则上不需要设定对照组。
5.投药次数：原则上投药1次。
6.观察期间：原则上为天，在第天发现异常时，继续观察至恢复正常或死亡时为
止。
7.观察项目：投药当天观察数次，翌日以后朝晚各观察1次。观察并记录一般状态及
症状如流涎、流泪、步伐异常、呼吸困难、痉栾以及死亡时间。观察期间测定体重
至少3次。观察期间结束时，或动物死亡时，所有动物必须剖检，肉眼观察异常之
情形。
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